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ANVISA suspende o uso de moldes nas cirurgias de implante de silicone.
   

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) determinou a interdição imediata dos chamados medidores de prótese mamária. O uso e a venda do produto estão temporariamente proibidos.

Os medidores servem de molde em cirurgias de implante de silicone e são reutilizados depois de esterilizados. Suspeita-se que por causa deles mais de 20 pessoas foram infectadas este mês.

Dos 25 casos relatados a Anvisa e a Vigilância em Saúde de Campinas, 23 são de pacientes em Campinas, uma em Jundiaí e uma em Goiânia. Em dez deles foi detectada, por meio de exames laboratoriais, a contaminação pela bactéria Mycobacterium fortuitum. Também foi confirmada a contaminação de uma paciente pela bactéria Mycobacterium porcinum e outra pela bactéria Staphylococcus aureus.

Ainda não é possível afirmar a causa das infecções. Entretanto, as primeiras ações preventivas foram voltadas para o medidor pela forma como são manipulados e pelo fato de serem comumente reutilizáveis. A Anvisa recebeu as primeiras notificações em dezembro de 2003, divulgou alerta técnico sobre possíveis riscos, enfatizando o papel dos profissionais de saúde na identificação de possíveis ocorrências e comunicação a Anvisa. Desde então, a Agência vem realizando uma investigação criteriosa sobre o fato, que teve início pela análise dos casos relacionados a pacientes que utilizaram produtos da empresa Silimed, os primeiros a serem relatados.

Distribuidoras e fabricantes que desrespeitarem a resolução estarão sujeitos a multa de até R$ 1,5 milhão. 

Texto: Cassiano Sampaio
Fonte: Redação Saúde em Movimento com informações da ANVISA.

Publicado em: 30/04/2004

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